1. الملخص
يُعد استبيان المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان لجودة الحياة (European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire – EORTC QLQ-C30) الأداة المعيارية الأكثر استخداماً على مستوى العالم لتقييم جودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL) لدى مرضى الأورام السرطانية. تم تطوير هذا المقياس بواسطة مجموعة أبحاث جودة الحياة التابعة للمنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان برئاسة الأستاذ الدكتور نيل آرونسون (Neil K. Aaronson) ومجموعته البحثية في عام 1993، وتطوير نسخته الثالثة الحالية (Version 3.0) ليكون مقياساً متعدد الأبعاد يدمج بين الأبعاد الوظيفية والأعراض السريرية الشائعة المرتبطة بمرض السرطان وعلاجاته المختلفة (كالشرائح الكيميائية والاشتطاط الشعاعي والتدخلات الجراحية).
يتكون الاستبيان من 30 فقرة تتوزع هيكلياً على 15 مقياساً فرعياً تم تصميمها بعناية، وتضم: خمسة مقاييس وظيفية (الأداء الجسدي، أداء الأدوار، الأداء الانفعالي، الأداء المعرفي، والأداء الاجتماعي)، ثلاثة مقاييس للأعراض المركبة (الإجهاد/التعب، الغثيان والقيء، والألم)، ستة مقاييس للأعراض المنفردة (ضيق التنفس، الأرق، فقدان الشهية، الإمساك، الإسهال، والصعوبات المالية)، بالإضافة إلى مقياس شامل للحالة الصحية العامة وجودة الحياة الكلية. يتم الإجابة عن الفقرات من 1 إلى 28 باستخدام سلم ليكارت رباعي التدرج (من 1 = لا على الإطلاق، إلى 4 = بدرجة كبيرة جداً)، بينما تُجاب الفقرتان 29 و30 باستخدام سلم سباعي التدرج (من 1 = سيئ جداً، إلى 7 = ممتاز).
يتميز المقياس بخصائص سيكومترية استثنائية وثابتة عبر مختلف الثقافات واللغات (أكثر من 100 لغة مكرسة ومترجمة وفق أدلة منهجية صارمة). أظهرت الدراسات السيكومترية اتساقاً داخلياً مرتفعاً، حيث تتجاوز قيمة معاملات ألفا كرونباخ المعيار القبول (0.70) لجميع المقاييس الفرعية في معظم العينات السريرية. كما أثبت المقياس صدقاً تمايزياً وتوافقياً عالياً في القدرة على التمييز بين مجموعات المرضى حسب الحالة الوظيفية (ECOG / Karnofsky Performance Status) ومراحل المرض وتطور الأعراض السريرية، مما يجعله معياراً ذهبياً في التجارب السريرية والأبحاث الوبائية والممارسات الطبية اليومية في مجال أورام السرطان.
2. الكلمات المفتاحية
استبيان المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان، EORTC QLQ-C30، جودة الحياة المتعلقة بالصحة، الأورام السرطانية، القياس النفسي السريري، المقاييس الوظيفية، أعراض السرطان، الصدق والثبات، التحليل العاملي التأكيدي، نتائج المرضى المبلغ عنها ذاتياً (PROs)، القياس النفسي في الأورام.
3. المؤلفون
تم تطوير هذا المقياس بواسطة مجموعة أبحاث جودة الحياة التابعة للمنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان (EORTC Quality of Life Group). الضباط الأكاديميون والمطورون الرئيسيون للمقياس هم:
- د. نيل ك. آرونسون (Neil K. Aaronson): قسم علم النفس الصحي والمعهد الهولندي للسرطان (The Netherlands Cancer Institute)، أمستردام، هولندا.
- د. أحمد أحمد (Ahmed Ahmed): معهد أبحاث السرطان، الكلية الملكية، لندن، المملكة المتحدة.
- د. شتاين كاسا (Stein Kaasa): قسم أبحاث السرطان والطب التلطيفي، الجامعة النرويجية للعلوم والتكنولوجيا (NTNU)، تروندهايم، النرويجي.
- د. ماريان أحمد (Marianne Ahmed): وحدة القياس النفسي والإحصاء الحيوي، المعهد الأوروبي للأورام، بروكسل، بلجيكا.
- د. بيتر فايرز (Peter Fayers): قسم الصحة العامة والإحصاء الطبي، جامعة أبردين، المملكة المتحدة.
يمكن التواصل مع المجموعة البحثية وإدارة الأذونات عبر الموقع الرسمي للمنظمة: EORTC Quality of Life Group Official Website.
4. الغرض
يهدف استبيان المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان لجودة الحياة (EORTC QLQ-C30) إلى تقديم تقييم شموليوكمي دقيق وموثوق لـ جودة الحياة المتعلقة بالصحة (Health-Related Quality of Life – HRQoL) لدى مرضى السرطان في جميع مراحل المرض، بدءاً من التشخيص المبدئي، مروراً بمراحل العلاج النشط (العلاج الكيميائي، الإشعاعي، الجراحي، والمناعي)، ووصولاً إلى مراحل الرعاية التلطيفية والمتابعة الطويلة الأجل للمتعافين.
قبل ابتكار هذا المقياس، كانت التقييمات السريرية في مجال الأورام تركز حصرياً على النتائج البيولوجية والطبية التقليدية، مثل معدلات البقاء على قيد الحياة (Overall Survival)، وتراجع حجم الورم (Tumor Response Rate)، ومستويات السمية العلاجية وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية. وعلى الرغم من أهمية هذه المؤشرات، إلا أنها كانت تغفل تماماً البُعد الإنساني والتجربة الذاتية للمريض، وكيفية تأثير المرض والعلاجات الشديدة على تفاصيل حياته اليومية وحالته النفسية والاجتماعية.
جاء مقياس EORTC QLQ-C30 لسد هذه الفجوة المنهجية والمعرفية الحادة في الأدبيات الطبية والنفسية، حيث يقدم أداة قياس مبنية على تقارير المرضى الذاتية (Patient-Reported Outcomes – PROs). تتلخص الأغراض الرئيسة لاستخدام المقياس فيما يلي:
- قياس التقييم الذاتي الشامل: توفير تقييم كمي متعدد الأبعاد يغطي الجوانب الجسدية، والنفسية، والاجتماعية، والوظيفية، والأعراض الجسمية الخاصة بمرض السرطان.
- التجارب السريرية المقارنة: تقييم الفوائد المتبادلة والآثار الجانبية الشديدة لمختلف البروتوكولات العلاجية في التجارب السريرية (Clinical Trials) من الجيل الثالث والرابع، حيث تُعتبر جودة الحياة الآن نقطة نهاية سريرية أولية أو ثانوية (Primary/Secondary Endpoint) بالغة الأهمية.
- الرعاية السريرية الفردية: مساعدة الأطباء والأخصائيين النفسيين في مراقبة الأعراض الحادة وتتبع التغيرات في الحالة الصحية للمريض عبر الزمن، مما يسهل اتخاذ قرارات علاجية تتناسب مع تفضيلات المريض وتحسن من مستويات تكيفه.
- الاقتصاد الصحي: توفير بيانات حيوية حول جودة الحياة لاستخدامها في التحليلات الاقتصادية الصحية (Health Economics)، مثل حساب سنوات العمر المعدلة بنوعية الحياة (QALYs)، وتقييم تكلفة الفاعلية للعديد من الأدوية المبتكرة.
علاوة على ذلك، أُنشئ هذا المقياس ضمن نظام وحدات مكملة (Modular System)؛ حيث يمثل EORTC QLQ-C30 “المقياس النواة” (Core Questionnaire) المخصص لجميع أنواع السرطان، ويتم دمج مقاييس فرعية خاصة ببعض أنواع الأورام المحددة (مثل سرطان الثدي QLQ-BR23، سرطان الرئة QLQ-LC13، سرطان القولون QLQ-CR29)، مما يوفر مرونة منهجية فائقة ودقة عالية في القياس.
5. البناء النفسي
يتسم البناء النفسي لمقياس EORTC QLQ-C30 بالتعقيد الهيكلي والتكامل المفهومي، حيث يغطي 15 بعداً مجزأة ومترابطة تفصل القضايا الوظيفية عن وطأة الأعراض. يستند المقياس إلى فرضية أن جودة الحياة لدى مريض السرطان هي حصيلة التفاعل الديناميكي بين ثلاث فئات رئيسة من المتغيرات النفسية والجسدية:
أولاً: المقاييس الوظيفية (Functional Scales)
تضم هذه المقاييس 5 أبعاد رئيسة تهدف إلى قياس قدرة المريض على ممارسة الأنشطة الحياتية والأدوار الاجتماعية بفاعلية، وتتضمن الفقرات المصممة لحساب درجات أعلى تشير إلى مستوى أداء وظيفي أفضل:
- الأداء الجسدي (Physical Functioning – PF): يتكون من 5 فقرات (1-5) تقيس قدرة المريض على القيام بالأنشطة الشاقة (مثل حمل الأغراض الثقيلة)، المشي لمسافات طويلة، المشي لمسافات قصيرة، الحاجة للبقاء في السرير أو الكرسي، والحاجة للمساعدة في العناية الشخصية (الأكل، الارتداء، الاغتسال).
- أداء الأدوار (Role Functioning – RF): يتكون من فقرتين (6-7) تقيسان مدى التقييد في أداء الأعمال الوظيفية اليومية، المهن، أو أنشطة أوقات الفراغ والهوايات.
- الأداء الانفعالي (Emotional Functioning – EF): يتكون من 4 فقرات (21-24) تقيم المشاعر النفسية السلبية المرتبطة بالمرض، مثل الشعور التوتر، القلق، التهييج/العصبية، والشعور بالاكتئاب.
- الأداء المعرفي (Cognitive Functioning – CF): يتكون من فقرتين (20، 25) تقيسان الصعوبات الإدراكية والمعرفية الناتجة عن العلاجات الإشعاعية أو الكيميائية (أو ما يُعرف بالضباب الدماغي الناجم عن الكيماوي Chemobrain)، مثل ضعف التركيز في قراءة الجرائد أو مشاهدة التلفزيون، وصعوبة التذكر.
- الأداء الاجتماعي (Social Functioning – SF): يتكون من فقرتين (26-27) تقيسان مدى تدجيم وتأثير الحالة الجسدية والعلاجية على الحياة العائلية للمريض والأنشطة الاجتماعية والتفاعل مع المجتمع.
ثانياً: مقاييس الأعراض (Symptom Scales/Items)
تقيس هذه المقاييس شدة الأعراض الشائعة والعبء الجسدي والنفسي الناجم عنها، وتعتمد على مبدأ أن الدرجات الأعلى تعكس مستويات أعلى من المعاناة وشدة الأعراض (أي جودة حياة أسوأ):
- مقاييس الأعراض المركبة (Multi-item Symptom Scales):
- الإجهاد/التعب (Fatigue – FA): 3 فقرات (10، 12، 18) تقيم الحاجة إلى الراحة، الشعور بالضعف العام، والإنهاك الجسدي.
- الغثيان والقيء (Nausea and Vomiting – NV): فقرتان (14، 15) تقيسان الغثيان والتقيؤ الناتجين غالباً عن العلاج الكيميائي.
- الألم (Pain – PA): فقرتان (9، 19) تقيسان وجود الألم ومدى إعاقته للأنشطة اليومية.
- مقاييس الأعراض المنفردة (Single Items):
- ضيق التنفس (Dyspnea – DY): الفقرة 8.
- الأرق/صعوبات النوم (Insomnia – SL): الفقرة 11.
- فقدان الشهية (Appetite Loss – AP): الفقرة 13.
- الإمساك (Constipation – CO): الفقرة 16.
- الإسهال (Diarrhea – DI): الفقرة 17.
- الصعوبات المالية (Financial Difficulties – FI): الفقرة 28 (تقيم الضغط الاقتصادي الناجم عنتكاليف العلاج وتوقف العمل).
ثالثاً: الحالة الصحية العامة وجودة الحياة (Global Health Status/QoL)
تضم فقرتين (29، 30) تعتمدان مقياساً سباعي التدرج لتقييم المنظور العام الشامل للمريض حول صحته الإجمالية وجودة حياته الكلية خلال الأسبوع الماضي. تمثل هذه الدرجة النقطة البؤرية التي تتجمع حولها التأثيرات الوظيفية والأعراض النفس جسدية.
6. الإطار النظري
يستند مقياس EORTC QLQ-C30 في بنيته التأسيسية إلى النموذج النفسي الاجتماعي البيولوجي (Biopsychosocial Model) الذي طوره جورج إنجل (George Engel)، وكذلك إلى نموذج منظمة الصحة العالمية الذي يُعرّف الصحة بأنها “حالة من الرفاهية الكاملة جسدياً ونفسياً واجتماعياً، وليست مجرد غياب المرض أو العجز”.
بالإضافة إلى ذلك، يعتمد المقياس بشكل رئيسي على نموذج ويلسون وكلياري (Wilson & Cleary Model, 1995) الخاص بقياس جودة الحياة المتعلقة بالصحة. يقسم هذا النموذج المفاهيمي النتائج الصحية إلى خمسة مستويات متسلسلة وهرمية تترابط فيما بينها بديناميكية عالية:
- المتغيرات البيولوجية والفيزيولوجية: التغيرات الجزيئية والخلوية والنسيجية الناتجة عن الورم السرطاني.
- حالة الأعراض (Symptom Status): الإدراك الإنساني الذاتي للتغيرات الفيزيولوجية (مثل التعب، الألم، الغثيان).
- الحالة الوظيفية (Functional Status): قدرة الفرد على القيام بالمهام الجسدية والنفسية والاجتماعية المحددة.
- التصورات الصحية العامة (General Health Perceptions): تقييم الفرد الذاتي المتكامل لصحته العامة.
- جودة الحياة العامة (Overall Quality of Life): التقييم الشامل لمدى الرضا عن الحياة ككل.
خلال فترة الثمانينيات والتسعينيات من القرن الماضي، عندما بدأت المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان (EORTC) مشروعها الوطني والتاريخي لبناء هذا المقياس، كان الاعتقاد السائد ينحصر في تطبيق المقاييس العامة للتقييم الصحي مثل مقياس (SF-36) أو مقياس (Sickness Impact Profile). إلا أن رواد القياس النفسي للأورام يتقدمهم د. نيل آرونسون ود. بيتر فايرز لاحظوا أن المقاييس العامة تفتقر إلى الحساسية (Sensitivity) المطلوبة للكشف عن الأعراض والتغيرات الدقيقة الشديدة التي يمر بها مريض السرطان أثناء تلقي العلاجات السامة.
بناءً على ذلك، تم تطوير المقترب المنهجي “الموحد المودلي” (Modular Approach). يفترض هذا الإطار النظري أن هناك “نواة مشتركة” من المشكلات والوظائف تتأثر لدى جميع مرضى السرطان بغض النظر عن موقع الورم (وتقاس بواسطة EORTC QLQ-C30)، بينما توجد “أعراض نوعية خاصة” ببعض الأورام يتم تغطيتها من خلال الوحدات المكملة الخاصة (Disease-specific Modules). أتاح هذا الإطار المفهومي دقة قياسية غير مسبوقة وربطاً متيناً بين علم النفس العصبي والأورام والقياس النفسي.
7. الصدق
تمت دراسة الخصائص السيكومترية لصدق مقياس EORTC QLQ-C30 في مئات الدراسات الميدانية والتجارب السريرية الدولية التي شملت عشرات الآلاف من المرضى في مختلف قارات العالم. وقد أظهر المقياس مستويات ممتازة من الصدق بمختلف أنواعه:
1. صدق البناء والصدق التمايزي (Construct and Known-Groups Validity)
أثبت المقياس قدرة عالية جداً على التمييز بدقة بين مجموعات المرضى المقسمين سريرياً بناءً على مؤشرات طبية مستقلة، مثل:
- الحالة الوظيفية السريرية (ECOG Performance Status & Karnofsky Index): أظهرت النتائج أن المرضى الذين لديهم درجات أداء سريري ضعيفة (ECOG 2-4) سجلوا درجات أقل بكثير قابلة للدلالة الإحصائية ($p < 0.001$) على المقاييس الوظيفية الخمسة، ودرجات أعلى بكثير على مقاييس الأعراض مقارنة بالمرضى ذوي الأداء السريري الخفيف (ECOG 0-1).
- مرحلة انتشار المرض (Disease Stage): ميز المقياس بوضوح بين المرضى الذين يعانون من ورم محلي (Local disease) والذين يعانون من ورم منتشر (Metastatic disease)، حيث أظهرت المجموعة الأخيرة تدهوراً حاداً في مقاييس الأداء الجسدي والتعب والآلام.
- الاستجابة للعلاج: أظهرت التحليلات الطولية (Longitudinal Validity) أن التغيرات في درجات المقياس تتطابق بدقة مع التغيرات في الاستجابة السريرية؛ فالمرضى الذين أظهروا استجابة جزيئية أو انكماشاً في الورم سجلوا تحسناً دالاً في درجات جودة الحياة العامة.
2. الصدق التوافقية والتقاربي (Convergent and Discriminant Validity)
تم تقييم الصدق التقاربي عن طريق مقارنة مقياس EORTC QLQ-C30 مع أدوات قياس معروفة أخرى لجودة الحياة والصحة، مثل مقياس SF-36 ومقياس FACT-G ومقياس التقييم السريعي للأعراض (Edmonton Symptom Assessment System – ESAS):
- سجل مقياس الأداء الجسدي (PF) في QLQ-C30 ارتباطات عالية جداً ($r > 0.75$) مع مقياس الأداء الجسدي في SF-36.
- سجل مقياس الأداء الانفعالي (EF) ارتباطات قوية ($r > 0.70$) مع مقاييس الاكتئاب والقلق المعيارية مثل مقياس (HADS).
- أظهرت مقاييس الأعراض المنفردة والممتدة تميزاً تباينياً واضحاً (Discriminant Validity)، حيث لوحظت ارتباطات منخفضة ($r < 0.30$) بين مقاييس الأعراض الجسدية المباشرة (مثل الإسهال والإمساك) ومقياس الأداء الانفعالي أو المعرفي، مما يؤكد مستقلية هذه الأبعاد داخل البناء العام.
3. الصدق التنبؤي (Predictive Validity)
أكدت العديد من الدراسات الوبائية النمذجية أن درجات المقياس المبدئية (Baseline Scores) قبل بدء العلاج تُعد مؤشراً تنبؤياً مستقلاً ومشرّفاً لمعدلات البقاء على قيد الحياة (Overall Survival) وفترات البقاء دون تقدم المرض (Progression-Free Survival). في العديد من التحليلات التراجعية متعددة المتغيرات (Cox Proportional Hazards Models)، كانت درجات الأداء الجسدي والتعب وجودة الحياة العامة في EORTC QLQ-C30 تنبؤاً أعلى بالبقائية مقارنة بالعديد من المتغيرات البيولوجية التقليدية.
8. الثبات
خضع مقياس EORTC QLQ-C30 لفحوصات ثبات مكثفة في بيئات سريرية وثقافية متعددة. أظهرت التحليلات الإحصائية أن المقياس يتمتع بمستويات اتساق داخلي واستقرار عبر الزمن عالية جداً وتفي بالمعايير القياسية للاختبارات النفسية والسريرية:
1. الاتساق الداخلي (Internal Consistency)
يتم تقييم الاتساق الداخلي لمقاييس EORTC متعددة الفقرات عادةً باستخدام معامل ألفا كرونباخ (Cronbach’s Alpha). تشير المعايير الأكاديمية الدولية (Fayers & Machin, 2016) إلى أن معامل الفا المقبول في أبحاث المجموعات يجب أن يتجاوز 0.70. تظهر الدراسات القياسية الدولية النتائج التالية عبر المقاييس متعددة الفقرات:
- الأداء الجسدي (Physical Functioning): $\alpha = 0.82 – 0.88$
- أداء الأدوار (Role Functioning): $\alpha = 0.81 – 0.87$
- الأداء الانفعالي (Emotional Functioning): $\alpha = 0.80 – 0.86$
- الأداء الاجتماعي (Social Functioning): $\alpha = 0.77 – 0.84$
- الأداء المعرفي (Cognitive Functioning): $\alpha = 0.55 – 0.73$ (تُعزى القيمة المنخفضة أحياناً إلى اقتصار هذا المقياس على فقرتين فقط تتناولان بعدين مختلفين هما التركيز والذاكرة).
- الإجهاد/التعب (Fatigue): $\alpha = 0.85 – 0.90$
- الألم (Pain): $\alpha = 0.82 – 0.89$
- الغثيان والقيء (Nausea & Vomiting): $\alpha = 0.73 – 0.82$
- الحالة الصحية العامة/جودة الحياة (Global Health/QoL): $\alpha = 0.86 – 0.92$
2. الثبات بإعادة الاختبار (Test-Retest Reliability)
تم تقييم الاستقرار الزمني للاستبيان لدى المرضى الذين أظهروا حالة سريرية مستقرة (مقيمين بفاصل زمني يقدر بـ 7 إلى 14 يوماً بين التطبيق الأول والثاني). تراوحت معامل الارتباط داخل الفئات (Intraclass Correlation Coefficients – ICC) بين 0.80 و 0.94 للمقاييس الوظيفية، وبين 0.75 و 0.91 لمقاييس الأعراض، مما يعكس استقراراً زمنياً قياسياً للنتائج في غياب التدخلات العلاجية المؤثرة.
3. الخطأ المعياري للقياس وأدنى الفروق السريرية ذات الدلالة (SEM & MCID)
يتميز المقياس بخطأ معياري للقياس (Standard Error of Measurement – SEM) منخفض يقع غالباً ضمن النطاق 3 إلى 6 نقاط على السلم المحول (0-100). وقد حددت درسات القياس النفسي أن أدنى فرق كلينيكي ذو دلالة (Minimal Clinically Important Difference – MCID) يبلغ تقريباً من 5 إلى 10 نقاط؛ حيث يُعتبر التغير بمقدار 5-10 نقاط تغيراً طفيفاً ذو معنى سريري، و10-20 نقطة تغيراً متوسطاً، وأكثر من 20 نقطة تغيراً كبيراً جداً.
9. التحليل العاملي
تم إجراء العديد من تحليلات البناء العاملي لمقياس EORTC QLQ-C30 باستخدام تقنيات التحليل العاملي الاستكشافي (Exploratory Factor Analysis – EFA) والتحليل العاملي التأكيدي (Confirmatory Factor Analysis – CFA) لإثبات البنية البنائية متعددة الأبعاد المحددة سلفاً من قبل مطوري الأداة.
نتائج التحليل العاملي التأكيدي (CFA)
أكدت تحليلات المعادلة البنائية (SEM) ملائمة النموذج ذي الخمسة عشر بعداً للبنية الإحصائية للبيانات عبر عينات ضخمة ومستقلة في مختلف دول العالم. وأظهرت مؤشرات مطابقة النموذج (Model Fit Indices) في الدراسات المعيارية قيم ممتازة توضح صدق البناء الهيكلي:
- مؤشر التوافق المقارن (CFI – Comparative Fit Index): يتراوح بين 0.94 و 0.97 (حيث يعتبر الإنجاز أوج 0.95 دليلاً على المطابقة الممتازة).
- مؤشر توكر-لويس (TLI – Tucker-Lewis Index): يتراوح بين 0.93 و 0.96.
- جذر متوسط مربع خطأ الاقتراب (RMSEA): يتراوح بين 0.041 و 0.055 (حيث تشير القيم الأقل من 0.06 إلى المطابقة الفائقة).
- جذر متوسط المربع المتبقي القياسي (SRMR): أقل من 0.045.
تشبعات الفقرات على العوامل (Factor Loadings)
أظهرت التحليلات أن جميع الفقرات تتشبع بشكل قوي ومباشر على عواملها المحددة نظریاتً دون وجود تشبعات تقاطعية (Cross-loadings) معقدة تذكر، حيث تراوحت تشبعات الفقرات المصنفة (Standardized Factor Loadings) بين 0.62 و 0.91 كما يلي:
- عامل الأداء الجسدي: التشبعات تراوحت بين 0.68 و 0.88 لجميع الفقرات الخمس (1-5).
- عامل أداء الأدوار: الفقرتان 6 و 7 تشبعتا بمقدار 0.84 و 0.89 على التوالي.
- عامل الأداء الانفعالي: الفقرات 21-24 تشبعت بدرجات عالية تراوحت بين 0.74 و 0.86.
- عامل الأداء المعرفي: الفقرتان 20 و 25 تشبعتا بمقدار 0.65 و 0.71.
- عامل الأداء الاجتماعي: الفقرتان 26 و 27 تشبعتا بمقدار 0.81 و 0.85.
- عامل الإجهاد والتعب: الفقرات 10 و 12 و 18 تشبعت بدرجات فائقة (0.78 إلى 0.89).
- عامل الألم: الفقرتان 9 و 19 تشبعتا بمقدار 0.83 و 0.87.
- عامل الغثيان والقيء: الفقرتان 14 و 15 تشبعتا بمقدار 0.79 و 0.86.
- عامل جودة الحياة العامة: الفقرتان 29 و 30 تشبعتا بمقدار 0.88 و 0.91.
10. أداة القياس
يتميز استبيان EORTC QLQ-C30 بتصميم معياري منظم يسهل استخدامه وتطبيقه وتصحيحه. فيما يلي التفاصيل الهيكلية والتشغيلية لأداة القياس:
- نوع الاختبار: استبيان تقرير ذاتي (Self-Report Questionnaire) يعتمد على تقييم المريض الذاتي لحالته الصحية والأعراض.
- عدد الفقرات: 30 فقرة.
- المدة الزمنية للإجابة: يستغرق الاستكمال من 7 إلى 11 دقيقة فقط لدى معظم المرضى.
- الإطار الزمني الاسترجاعي (Recall Period): يُطلب من المريض الإجابة بناءً على تجربته وتذكره لـ “الأسبوع الماضي” (Past Week)، باستثناء الفقرات الخمس الأولى الخاصة بالأداء الجسدي التي تقيم الحالة الراهنة.
- تدرج الاستجابة (Response Formats):
- للتقييمات من الفقرة 1 إلى الفقرة 28: سلم ليكارت رباعي النقاط:
- 1 = لا على الإطلاق (Not at all)
- 2 = بدرجة قليلة (A little)
- 3 = بدرجة متوسطة (Quite a bit)
- 4 = بدرجة كبيرة جداً (Very much)
- للتقييمات في الفقرتين 29 و 30 (جودة الحياة والصحة العامة): سلم ليكارت سباعي النقاط (من 1 = سيئ جداً Very poor، إلى 7 = ممتاز Excellent).
- للتقييمات من الفقرة 1 إلى الفقرة 28: سلم ليكارت رباعي النقاط:
- السكان والعد التهديفي المستهدف: المرضى البالغين (18 سنة فما فوق) المشخصون بمختلف أنواع السرطان للأورام الصلبة والدموية. (توجد أدوات أخرى مخصصة للأطفال مثل EORTC QLQ-C15-PAL للأطفال والطب التلطيفي).
- قواعد التصحيح والتحويل الخطي (Scoring Procedures):
يتطلب تصحيح المقياس اتباع خطوات حسابية دقيقة وفق دليل التصحيح الرسمي الصادر عن المنظمة (EORTC QLQ-C30 Scoring Manual):
- حساب الدرجة الخام (Raw Score – RS): يُحسب التجميع الحسابي البسيط لمعدل فقرات المقياس الفرعي:
$$RS = \frac{I_1 + I_2 + dots + I_n}{n}$$
حيث $n$ هو عدد فقرات المقياس الفرعي. - التحويل الخطي (Linear Transformation): تُحول الدرجات الخام خطياً إلى سلم معياري يتراوح من 0 إلى 100 لتمكين المقارنات المباشرة بين المقاييس المختلفة:
- المقاييس الوظيفية (Functional Scales):
$$Score = \left(1 – \frac{RS – 1}{Range}\right) \times 100$$
(ملاحظة: الدرجة 100 تعكس أقصى مستوى من الأداء الوظيفي السليم). - مقاييس الأعراض والفقرات المنفردة (Symptom Scales/Items):
$$Score = \left(\frac{RS – 1}{Range}\right) \times 100$$
(ملاحظة: الدرجة 100 تعكس أعلى مستوى من الاعراض والمعاناة المرضية). - مقياس جودة الحياة العامة (Global Health Status/QoL):
$$Score = \left(\frac{RS – 1}{Range}\right) \times 100$$
(ملاحظة: $Range = 3$ للمقاييس ذات التدرج 1-4، بينما $Range = 6$ للفقرتين 29 و 30 ذات التدرج 1-7).
- حساب الدرجة الخام (Raw Score – RS): يُحسب التجميع الحسابي البسيط لمعدل فقرات المقياس الفرعي:
- الفقرات المقلوبة (Reverse Items): لا يتضمن الاستبيان فقرات معكوسة بالمعنى التلقائي، وإنما يتم تعديل اتجاه التفسير عن طريق معادلات التحويل الخطي المنفصلة للمقاييس الوظيفية ومقاييس الأعراض.
- اللغات المتاحة: أكثر من 110 لغات رسمية من ضمنها اللغة العربية، مترجمة ومعتمدة ثقافياً.
11. الأذونات والرسوم وسنة الاختبار
- سنة الإصدار الأول: 1993 (النسخة 1.0)، وصدرت النسخة الحالية المعيارية (Version 3.0) في عام 1997.
- حقوق النشر والملكية الفكرية: المقياس محمي بحقوق النشر لصالح المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان (EORTC Quality of Life Group).
- سياسة الاستخدام والرسوم (Fees & Licensing):
- للأبحاث الأكاديمية غير الربحية والدراسات السريرية الطلابية: يُتاح المقياس مجاناً بالكامل عبر التسجيل في الموقع الرسمي للمنظمة وتعبئة نموذج الطلب الأكاديمي.
- للشركات التجارية، وشركات الأدوية، والدراسات الربحية: يتطلب الحصول على المقياس ترخيصاً تجارياً مسبقاً ودفع رسوم ملكية وافتراضات استخدام مالية محددة.
- جهة طلب المقياس والوثائق الرسمية: يمكن الحصول على النسخ المترجمة المعتمدة ودليل التصحيح التفصيلي من خلال منصة المجموعات البحثية عبر الرابط: EORTC Quality of Life Questionnaires Portal.
12. المراجع
- Aaronson, N. K., Ahmedzai, S., Bergman, B., Bullinger, M., Cull, A., Duez, N. J., Filiberti, A., Flechtner, H., Fleishman, S. B., de Haes, J. C., & Kaasa, S. (1993). The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: A quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. Journal of the National Cancer Institute, 85(5), 365–376. https://doi.org/10.1093/jnci/85.5.365
- Fayers, P. M., Aaronson, N. K., Bjordal, K., Groenvold, M., Curran, D., & Bottomley, A. (2001). The EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (3rd ed.). European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Brussels.
- Fayers, P. M., & Machin, D. (2016). Quality of Life: The Assessment, Analysis and Reporting of Patient-reported Outcomes (3rd ed.). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781118686751
- Bjordal, K., de Graeff, A., Fayers, P. M., Hammerlid, E., van de Poll-Franse, L., & Curran, D. (2000). A 12-country field study of the EORTC QLQ-C30 and the EORTC QLQ-H&N35 in head and neck cancer patients. European Journal of Cancer, 36(14), 1796–1807. https://doi.org/10.1016/S0959-8049(00)00186-6
- Montazeri, A., Harirchi, I., Vahdani, M., Khaleghi, F., Jarvandi, S., Ebrahimi, M., & Haji-Mahmoodi, M. (2003). The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Reliability and validity of the Persian version. European Journal of Cancer, 39(6), 768–775. https://doi.org/10.1016/S0959-8049(02)00687-1
- Groenvold, M., Klee, M. C., Sprangers, M. A., & Aaronson, N. K. (1997). Validation of the EORTC QLQ-C30 quality of life questionnaire through combined qualitative and quantitative approaches. Journal of Clinical Epidemiology, 50(4), 441–450. https://doi.org/10.1016/S0895-4356(96)00428-3
- Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59–65. https://doi.org/10.1001/jama.1995.03520250075037
- Osoba, D., Rodrigues, G., Myles, J., Zee, B., & Pater, J. (1998). Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. Journal of Clinical Oncology, 16(1), 139–144. https://doi.org/10.1200/JCO.1998.16.1.139
13. فقرات المقياس
فيما يلي الفقرات الأصلية الكاملة لمقياس EORTC QLQ-C30 (Version 3.0) باللغة الإنجليزية الإنجليزية المعيارية دون أي تعديل أو ترجمة للأسئلة، وفقاً للتعليمات الصارمة لمنظمة EORTC المعنية بالحفاظ على سلامة أداة القياس الأصلية:
EORTC QLQ-C30 (version 3.0)
We are interested in some things about you and your health. Please answer all of the questions yourself by circling the number that best applies to you. There are no ‘right’ or ‘wrong’ answers. The information that you provide will remain strictly confidential.
Response scale for items 1 to 28:
1 = Not at all
2 = A little
3 = Quite a bit
4 = Very much
- Do you have any trouble doing strenuous activities, like carrying a heavy shopping bag or a suitcase?
- Do you have any trouble taking a long walk?
- Do you have any trouble taking a short walk outside of the house?
- Do you need to stay in bed or a chair during the day?
- Do you need help with eating, dressing, washing yourself or using the toilet?
During the past week:
- Were you limited in doing either your work or other daily activities?
- Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities?
- Were you short of breath?
- Have you had pain?
- Did you need to rest?
- Have you had trouble sleeping?
- Have you felt weak?
- Have you lacked appetite?
- Have you felt nauseated?
- Have you vomited?
- Have you been constipated?
- Have you had diarrhea?
- Were you tired?
- Did pain interfere with your daily activities?
- Have you had difficulty in concentrating on things, like reading a newspaper or watching television?
- Did you feel tense?
- Did you worry?
- Did you feel irritable?
- Did you feel depressed?
- Have you had difficulty remembering things?
- Has your physical condition or medical treatment interfered with your family life?
- Has your physical condition or medical treatment interfered with your social activities?
- Has your physical condition or medical treatment caused you financial difficulties?
For the following questions please circle the number between 1 and 7 that best applies to you:
Response scale for items 29 and 30:
1 = Very poor 2 3 4 5 6 7 = Excellent
- How would you rate your overall health during the past week?
- How would you rate your overall quality of life during the past week?