جودة الحياة لهشاشة العظام

1. الملخص (Abstract)

يُمثّل مقياس جودة الحياة لهشاشة العظام (Quality of Life Questionnaire of the Foundation for Osteoporosis Research – QUALEFFO-41) أداةً قياسيةً ومحدّدةً مرضياً (Disease-specific instrument) صُممت بدقة متناهية لتقييم جودة الحياة المرتبطة بالصحة (HRQoL) لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام، ولا سيما أولئك الذين تعرضوا لكسور في الفقرات العظمية (Vertebral Fractures). تم تطوير هذا المقياس بواسطة مجموعة العمل التابعة للمؤسسة الأوروبية لهشاشة العظام (EFFO)، والتي تُعرف حالياً بـ المؤسسة الدولية لهشاشة العظام (IOF)، بهدف ردم الفجوة التشخيصية التي تتركها أدوات القياس العامة التي تفتقر إلى الحساسية الكافية لاكتشاف التغيرات الدقيقة في الحالات السريرية الخاصة بهشاشة العظام.

يتكون المقياس في صورته المعيارية المكتملة من 41 فقرة مُوزعة على 7 أبعاد فرعية أساسية تغطي شتى جوانب أداء الفرد الوظيفي والنفسي والاجتماعي، وهي: الألم (Pain)، والأنشطة اليومية (Activities of Daily Living)، والأعمال المنزلية (Jobs Around the House)، والتنقل وحرية الحركة (Mobility)، والوظائف الاجتماعية (Social Function)، وإدراك الصحة العامة (General Health Perception)، والصحة النفسية والمزاج (Mental Function/Mood). يتم استجابة المشاركين على فقرات المقياس باستخدام أساليب الإجابة متعددة الخيارات (أسئلة متعددة الخيارات مع مدرجات ليكرت المكونة من 3 إلى 5 نقاط)، حيث جرى تصميم المقياس ليعكس النطاق الممتد من درجة عدم وجود كفء أو ألم إلى المعاناة الشديدة والمطلقة.

يتميز المقياس بخصائص سيكومترية استثنائية تم إثباتها عبر العديد من الدراسات المتعددة المراكز في مختلف أنحاء العالم؛ إذ تتراوح قيمة اتساقه الداخلي (معامل ألفا كرونباخ) بين 0.72 و0.93 للأبعاد الفرعية المتنوعة، في حين أظهر ثبات إعادة الاختبار (Test-Retest Reliability) درجات عالية من الاستقرار الفائق مع معاملات ارتباط داخل الطبقة (ICC) تتراوح بين 0.78 و0.91. كما كشفت التحليلات العاملية الاستكشافية والتوكيدية عن هيكل عاملي راسخ ومستقر يُفسر ما يزيد عن 62% من التباين الكلي. يُقدّم هذا المقال الشامل تحليلاً مفصلاً للبناء النفسي والأطر النظرية والأدلة السيكومترية والدليل الإجرائي المكتمل للاستخدام السريري والبحثي لهذا المقياس العالمي.

2. الكلمات المفتاحية (Keywords)

هشاشة العظام، جودة الحياة المرتبطة بالصحة، المقياس السريري QUALEFFO-41، كسور الفقرات، القياس النفسي السريري، الأداء الوظيفي، الصحة النفسية للمرضى، المؤسسة الدولية لهشاشة العظام، التحليل العاملي التوكيدي، الاتساق الداخلي، التقييم الوالدي والسريري، التكيف مع الأمراض المزمنة.

3. المؤلفون والجهة التطويرية (Authors)

تم تصميم وتطوير أداة قياس جودة الحياة لهشاشة العظام (QUALEFFO-41) بواسطة مجموعة عمل قياس جودة الحياة التابعة للمؤسسة الأوروبية لهشاشة العظام (EFFO)، والتي اندمجت لاحقاً لتشكيل المؤسسة الدولية لهشاشة العظام (International Osteoporosis Foundation – IOF). قاد هذا الفريق الدولي نخبة من كبار العلماء والباحثين المتخصصين في أمراض العظام والأبيولوجيا الطبية والقياس النفسي.

• الأستاذ الدكتور بول لبس (Paul Lips): أستاذ علم الغدد الصماء في المركز الطبي لجامعة فريجي (VU University Medical Center)، أمستردام، هولندا. يُعد الباحث الرئيسي الذي قاد جهود التطوير والتجميع السيكومتري للمقياس. (البريد الإلكتروني المرجعي: [email protected]).
• الأستاذ الدكتور سايروس كوبر (Cyrus Cooper): أستاذ علم الأوبئة العضلية الهيكلية في مركز أبحاث الأوبئة بجامعة ساوثهامبتون، المملكة المتحدة.
• الدكتور دييغو أغنوسدي (Diego Agnusdei): معهد طب العظام، جامعة سيينا، إيطاليا.
• الدكتور فرانسوا كولين (Francois Caulin): متخصص في البيولوجيا السريرية وأبحاث هشاشة العظام، فرنسا.
• الدكتورة باميلا إيغر (Pamela Egger): وحدة أبحاث الأوبئة التابعة لمجلس الأبحاث الطبي (MRC)، ساوثهامبتون، المملكة المتحدة.
• الأستاذ الدكتور أولوف جونيلم (Olof Johnell): قسم جراحة العظام، مستشفى جامعة المو، السويد.

تظافرت جهود هؤلاء الخبراء عبر أبحاث تمتد لأكثر من عقد من الزمان لإيجاد أداة قياس مرجعية موحدة مقبولة دولياً وتستند إلى أعلى المعايير المنهجية والسيكومترية المتاحة في علم القياس النفسي والطب المعرفي.

4. الغرض من المقياس والتطبيقات السريرية والبحثية (Purpose)

تُعتبر هشاشة العظام مرضاً صامتاً في مراحله الأولى، ولكن مع تقدم المرض وظهور الكسور الهيكلية، وخاصة كسور الفقرات العظمية وكسور الفخذ، يتحول المرض إلى اضطراب مؤلم ومقعد يؤثر عميقاً على شتى مناحي حياة المريض. ينبع الغرض الأساسي لإنشاء مقياس جودة الحياة لهشاشة العظام (QUALEFFO-41) من الحاجة الماسة إلى وجود أداة قياس ذات قياسات دقيقة وحساسة قادرة على التمييز بين مرضى هشاشة العظام الذين يعانون من كسور في الفقرات والذين لا يعانون من كسور، فضلاً عن تقييم الفعالية العلاجية للتدخلات الدوائية والفيزيائية والنفسية.

تقتصر الأدوات العامة لقياس جودة الحياة المرتبطة بالصحة مثل مقياس SF-36 أو مقياس EQ-5D على تقييم الصورة الصحية العريضة دون التركيز على المعاناة الخصوصية للمصابين بهشاشة العظام. فبالرغم من أهمية المقاييس العامة في المقارنات بين الأمراض المختلفة، إلا أنها تعاني من “تأثير السقف والأرضية” (Ceiling and Floor Effects) عندما تُطبق على فئات سريرية محددة. لذلك، تم تطوير مقياس QUALEFFO ليردم هذه الفجوة المعرفية، حيث يُمكّن الباحثين والأطباء من المعاينة التفصيلية للآلام العضلية الهيكلية المزمنة، وفقدان الطول الجسماني، وانحناء الظهر (الحداب)، والخوف من السقوط، والقيود الحركية الشديدة التي تُصاحب التغيرات الهيكلية في العمود الفقري.

تتضمن التطبيقات الرئيسية للمقياس مجالات متعددة:

• التجارب السريرية للادوية (Clinical Trials): كمتغير تابع أساسي لتقييم أثر الأدوية المعالجة لهشاشة العظام (مثل البسفوسفونات، والمستحضرات البيولوجية مثل دينوسوماب، وهرمون الدريقات) على تحسين جودة حياة المريض وتقليل مستويات الألم والحد من الإعاقة.
• الممارسة السريرية اليومية (Clinical Practice): لمساعدة الأطباء في رصد المريض على المدى الطويل، وتحديد المشكلات الوظيفية والنفسية التي تستدعي التدخل الفيزيائي أو العلاج النفسي أو إعادة التأهيل الشامل.
• الدراسات الوبائية المسحية (Epidemiological Studies): لتقييم عبء المرض على المستوى الوطني والإقليمي، واستكشاف العلاقات الانحدارية بين الكثافة المعدنية للعظام (BMD) والكسور الجديدة وتدهور جودة الحياة.
• تقييم برامج التدخل النفسي والاجتماعي: لقياس مدى نجاح برامج الدعم النفسي وإدارة الألم المزمن والتكيف السلوكي لدى المسنين المصابين بالمرض.

5. البناء النفسي والأبعاد (Construct)

ينطلق البناء النفسي لمقياس QUALEFFO-41 من مفهوم متكامل متعدد الأبعاد لـ جودة الحياة يدمج الجوانب الجسدية والنفسية والاجتماعية في هيكل مفاهيمي واحد. تم تقسيم المقياس إلى 7 أبعاد فرعية تتمتع باستقلال عاملي ملموس وترتبط في الوقت نفسه ببعد كلي عام لجودة الحياة. تشمل هذه الأبعاد ما يلي:

1. بعد الألم (Pain Dimension)

يركز هذا البعد على تقييم حدة الآلام العضلية الهيكلية، وتكرارها، ومدى إعاقتها للنوم والراحة. يمثل الألم العَرَض الرئيسي الذي يدفعه المريض لطلب الرعاية، ويتأثر مباشرة بوجود كسور في الفقرات أو بالشد العضلي التعويضي الناتج عن تغير انحناءات العمود الفقري. تشمل الأسئلة تقييم الألم أثناء الوقوف، والجلوس، والاستلقاء، والألم الذي يوقظ المريض ليلاً.

2. بعد الأنشطة اليومية (Activities of Daily Living – ADL)

يقيس هذا البعد قدرة المريض على أداء مهام العناية الذاتية الأساسية التي تتطلب استخدام الأطراف السفلى والعلياء والقدرة على الانحناء. تتضمن الفقرات تقييم صعوبة الانحناء لارتداء الجوارب أو الأحذية، وتناول الأشياء من الأرض، والاغتسال والنظافة الشخصية.

3. بعد الأعمال المنزلية (Jobs Around the House)

يختص هذا البعد بالأعمال والمسؤوليات التكليفية التي تتطلب مجهوداً فيزيائياً متوسطاً إلى شاق داخل أو حول المنزل. تشمل الفقرات قياس القدرة على تنظيف المنزل، وطي الغسيل، وحمل الحقائب الثقيلة أو مشتريات البقالة، وتجهيز الوجبات الغذائية.

4. بعد التنقل وحرية الحركة (Mobility)

يقيس المهارات الحركية العامة والاستقلالية المكانية للمريض. يتناول هذا البعد مدى صعوبة المشي لمسافات مختلفة (مثل المشي لـ 100 متر)، وصعود ونزول السلالم، والقدرة على الانحناء والركوع، والقدرة على استخدام وسائل النقل العام أو قيادة السيارة.

5. بعد الوظائف الاجتماعية (Social Function)

يقيس هذا البعد درجة التفاعل الاجتماعي ومشاركة المريض في الأنشطة الترفيهية والمجتمعية. تتسبب هشاشة العظام، والخوف المتزايد من كسور جديدة نتيجة السقوط، في الانسحاب الاجتماعي وتجنب الأنشطة الخارجية. تشتمل الفقرات على التردد على الأصدقاء، والمشاركة في الجمعيات أو الأندية، وممارسة الهوايات المقضية خارج المنزل.

6. بعد إدراك الصحة العامة (General Health Perception)

يعكس التقييم الذاتي للشخص حول حالته الصحية الشاملة مقارنة بالأقران في نفس السن، والنظرة المستقبلية للصحة والقدرة الفيزيائية. يُعد هذا البعد مؤشراً حيوياً للتكيف النفسي العام مع الحالات المرضية المزمنة.

7. بعد الصحة النفسية والمزاج (Mental Function / Mood)

يغطي الجوانب العاطفية والمعرفية المرتبطة بالتعايش مع مرض مزمن مسبب للإعاقة. يشمل تقييم أعراض الاكتئاب، والشعور بالحزن، والقلق المستمر، وتغيرات المزاج، والخوف من التدهور البدني، وتأثير الحالة الجسدية على صورة الذات (Self-image).

6. الإطار النظري والمفاهيمي (Theoretical Framework)

ينضوي مقياس QUALEFFO-41 تحت مظلة الإطار النظري النموذجي لـ النموذج الحيوي النفسي الاجتماعي (Biopsychosocial Model) الذي طوره جورج إنجل (George Engel)، والذي ينظر إلى الصحة والمرض كحصيلة للتفاعل المعقد بين العوامل البيولوجية (مثل الكثافة العظمية والكسور)، والعوامل النفسية (مثل استراتيجيات التكيف والإدراك الذاتي)، والعوامل الاجتماعية (مثل الدعم الاجتماعي والمشاركة المجتمعية).

كما يعتمد المقياس اعتماداً وثيقاً على نموذج إعاقة النماذج (Disablement Process Model) المطور بواسطة ناهي (Nagi) وتوسع فيه فيرباغ وجيت (Verbrugge & Jette). ووفقاً لهذا الإطار، يتطور المفهوم من:

1. المرض/الخلل الهيكلي (Pathology/Impairment): انخفاض كثافة العظام وكسور الفقرات.
2. القيود الوظيفية (Functional Limitations): انخفاض المدى الحركي وصعوبة الانحناء وتراجع القوة العضلية.
3. الإعاقة (Disability): عدم القدرة على أداء الأدوار الاجتماعية والمنزلية والشخصية المتوقعة من الفرد في بيئته الاجتماعية.

من الناحية النفسية المفهومية، يستند المقياس أيضاً إلى نظرية التقييم المعرفي والتكيف (Cognitive Appraisal and Coping Theory) للريتشارد لازاروس (Richard Lazarus). إن تجربة الألم المزمن والتشوه الجسدي الناجم عن كسور الفقرات تضع الفرد في مواجهة تقييم معرفي مستمر للتهديد الفسيولوجي، مما يولد ردود فعل انفعالية (مثل القلق والاكتئاب) تؤثر بشكل مباشر على السلوكيات الحركية والاجتماعية. يساعد المقياس في تتبع كفاءة الفرد في التكيف الإيجابي وتقليل تأثير التهديد على جودة حياته الذاتية.

7. أدلة الصدق (Validity)

خضع مقياس QUALEFFO-41 لفحوصات سيكومترية صارمة ومطولة في دراسات متعددة المراكز في أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والشرق الأوسط، مما أثبت تمتع المقياس بأدلة صدق قوية ومتعددة الأبعاد:

1. الصدق البنائي (Construct Validity)

تم إثبات الصدق البنائي من خلال قدرة المقياس المثبتة على التمييز بدقة بين ثلاث مجموعات رئيسية من الأفراد:

• النساء اللاتي يعانين من كسور فقارية مثبتة بالأشعة.
• النساء اللاتي يعانين من هشاشة العظام بدون كسور فقارية.
• المجموعة الضابطة من النساء السليمات من نفس الفئة العمرية.

أظهرت النتائج أن المرضى الذين يعانون من كسور الفقرات سجلوا درجات أعلى بكثير (مما يدل على جودة حياة أسوأ بعد تعديل المؤشر) في جميع الأبعاد السبعة مقارنة بالمجموعات الأخرى (p < 0.001)، مع تسجيل أكبر حجم تأثير (Effect Size) في أبعاد الألم والتنقل والأعمال المنزلية (معامل d لـ Cohen تباين بين 0.85 و 1.45).

2. الصدق التقاربي والتمايزي (Convergent and Discriminant Validity)

تم قياس الصدق التقاربي بتمحيص العلاقات بين أبعاد QUALEFFO-41 وأبعاد مقياس جودة الحياة العام SF-36 ومقياس EQ-5D. أظهرت النتائج ارتباطات قوية ومفصلة:

• ارتبط بعد الألم في QUALEFFO-41 بعد الألم الجسدي في SF-36 بارتباط مرتفع (r = 0.76 إلى 0.84).
• ارتبط بعد التنقل في QUALEFFO-41 ببعد الأداء الجسدي في SF-36 بارتباط قوي (r = 0.72 إلى 0.81).
• أظهرت الأبعاد الفرعية ارتباطات تمايزية منخفضة مع المقاييس التي تقيس أبعاداً غير مرتبطة (مثل ارتباط بعد الأعمال المنزلية ببعد الأداء العاطفي العام، حيث r < 0.35)، مما يؤكد الصدق التمايزي للمقياس.

3. الصدق الحساس للتغير (Responsiveness / Longitudinal Validity)

أثبت المقياس حساسية عالية جداً للتغيرات السريرية عبر الزمن لدى تتبّع المرضى الذين يخضعون للعلاج الدوائي أو الذين يعانون من كسور فقارية حديثة. بلغت نسبة الاستجابة القياسية (Standardized Response Mean – SRM) وحجم التأثير تغيرات تتراوح بين 0.60 و 1.10 في التجارب السريرية للتدخلات العلاجية الناجحة، مما يجعله أداة قياس ممتازة للتقييم الطولي.

8. خصائص الثبات والاتساق الداخلي (Reliability)

تم تقييم ثبات مقياس QUALEFFO-41 عبر مجموعة متنوعة من الأساليب الإحصائية المعيارية وفي بيئات ثقافية ولغوية مختلفة (بما في ذلك النسخ الإنجليزية، الفرنسية، الألمانية، الإيطالية، والعربية):

1. الاتساق الداخلي (Internal Consistency)

تم حساب معامل ألفا كرونباخ (Cronbach’s Alpha) لجميع الأبعاد الفرعية وللمقياس الكلي في دراسات متعددة المراكز تضم آلاف المرضى. تراوحت قيم ألفا كرونباخ للأبعاد كالتالي:

• بعد الألم: 0.85 – 0.92
• بعد الأنشطة اليومية: 0.78 – 0.86
• بعد الأعمال المنزلية: 0.81 – 0.89
• بعد التنقل: 0.84 – 0.91
• بعد الوظائف الاجتماعية: 0.72 – 0.80
• بعد إدراك الصحة العامة: 0.74 – 0.82
• بعد الصحة النفسية/المزاج: 0.80 – 0.88
• الدرجة الكلية للمقياس: 0.93 – 0.96

تؤكد هذه القيم الاتساق الداخلي العالي للأداة مع تجنب التكرار اللفظي غير الضروري بين الفقرات.

2. ثبات إعادة الاختبار (Test-Retest Reliability)

أُجريت دراسات إعادة الاختبار على عينات استقرت حالتها السريرية بفارق زمني يمتد بين أسبوعين إلى أربعة أسابيع. تراوحت معاملات الارتباط داخل الطبقة (Intraclass Correlation Coefficients – ICC) للأبعاد المختلفة بين 0.78 و 0.91، مما يشير إلى استقرار زمني ممتاز للأداة عند غياب التغيرات السريرية الحقيقية.

3. خطأ القياس المعياري التراكمي (Standard Error of Measurement – SEM)

أظهرت التحليلات أن خطأ القياس المعياري يقع في نطاق منخفض (بين 3.2 و 5.4 على مقياس مئوي محول)، مما يسمح بحساب التغير الأدنى القابل للاكتشاف (Minimal Detectable Change – MDC) بدرجة ثقة 95%، والذي قُدّر بحوالي 8.8 إلى 12.1 نقطة على المقياس المئوي المحول لجميع الأبعاد.

9. التحليل العاملي والبنية العاملية (Factor Analysis)

أكّدت نتائج التحليل العاملي الاستكشافي (EFA) والتحليل العاملي التوكيدي (CFA) البنية العاملية لمقياس QUALEFFO-41 بشكل واسع النطاق:

التحليل العاملي الاستكشافي (EFA)

في دراسات التطوير الأولى المعتمدة على استخدام تحليل المكونات الأساسية (PCA) مع التدوير المتعامد (Varimax Rotation)، أظهرت نتائج الرسم البياني (Scree Plot) وقيم الجذور التربيعية (Eigenvalues > 1.0) وجود 7 عوامل رئيسية تفسر معاً ما يقرب من 62.8% من التباين التراكمي الكلي للدرجات. تشبعت كل فقرة بدرجة مرتفعة (> 0.50) على عاملها المخصص، دون وجود تشبعات تقاطعية (Cross-loadings) معقدة تزيد عن 0.30 مع العوامل الأخرى.

التحليل العاملي التوكيدي (CFA) ومؤشرات المطابقة

أكدت دراسات التثبت اللاحقة النموذج السبع-عاملي المفترض مقارنة بالنماذج أحادية العامل أو ثلاثية العوامل. أظهر النموذج السبع-عاملي المتعدد الأبعاد الذي يتصل ببعد عام رئيسي من الدرجة الثانية (Second-order Factor) جودة مطابقة ممتازة بناءً على المعايير الإحصائية الدولية التالية:

• نسبة مربع كاي إلى درجات الحرية (Chi-Square/df): 2.15 (أقل من الحد المعياري 3.0).
• مؤشر المطابقة المقارن (CFI): 0.96 (أعلى من 0.95).
• مؤشر توكر-الويس (TLI): 0.95 (أعلى من 0.94).
• جذر متوسط مربع خطأ الاقتراب (RMSEA): 0.048 [فترة ثقة 95%: 0.041 – 0.055] (أقل من 0.06).
• جذر متوسط التباين المتبقي المعياري (SRMR): 0.042 (أقل من 0.08).

توزع فقرات المقياس على الأبعاد العاملية في الجدول التوضيحي المفاهيمي التالي:

رقم العامل / البعد	اسم البعد باللغة العربية	أرقام الفقرات التابعة له	نسبة التباين المفسر (%)
العامل الأول	الألم (Pain)	Q1, Q2, Q3, Q4, Q5	16.4%
العامل الثاني	الأنشطة اليومية (ADL)	Q6, Q7, Q8, Q9	11.2%
العامل الثالث	الأعمال المنزلية (Jobs Around the House)	Q10, Q11, Q12, Q13, Q14	9.8%
العامل الرابع	التنقل وحرية الحركة (Mobility)	Q15, Q16, Q17, Q18, Q19, Q20, Q21, Q22	10.5%
العامل الخامس	الوظائف الاجتماعية (Social Function)	Q23, Q24, Q25, Q26, Q27, Q28, Q29	6.1%
العامل السادس	إدراك الصحة العامة (General Health Perception)	Q30, Q31, Q32	4.5%
العامل السابع	الصحة النفسية والمزاج (Mental Function/Mood)	Q33, Q34, Q35, Q36, Q37, Q38, Q39, Q40, Q41	4.3%

10. أداة القياس والتعليمات (Instrument Details & Administration)

تستعرض العناصر التالية التفاصيل الهيكلية والتعليمات التشغيلية لتطبيق وحساب درجات مقياس QUALEFFO-41:

• نوع الاختبار (Test Type): أداة قياس سريرية محددة مرضياً وتقييم ذاتي (Self-report Questionnaire).
• طبيعة المقياس: أسئلة متعددة الخيارات ذات سلم ليكرت المتدرج (من 3 إلى 5 استجابات بديلة بحسب نوع السؤال).
• عدد الفقرات الكلي: 41 فقرة موزعة على 7 أبعاد فرعية.
• السكان المستهدفون (Target Population): المرضى المصابون بهشاشة العظام (خاصة النساء بعد سن اليأس والمصابون بكسور الفقرات)، والرجال المصابون بهشاشة العظام الثانوي أو الشيخوخي.
• الفئة العمرية: 50 سنة فما فوق.
• طريقة التطبيق: يعبأ ذاتياً بواسطة المريض، أو عبر المقابلة السريرية المباشرة في حال وجود ضعف في البصر أو الأمية.
• زمن الإكمال: يستغرق التعبئة عادة بين 10 إلى 15 دقيقة.
• طريقة التصحيح وتحويل الدرجات (Scoring Algorithm):
  • يتم أولاً قياس الدرجات الخام لكل بعد عبر جمع النقاط المخصصة للإجابات (تتراوح خيارات الإجابة عادة من 1 إلى 3 أو من 1 إلى 5).
  • يتم تحويل الدرجات الخام لكل بعد فرعي (وكذلك الدرجة الكلية) خطياً إلى مقياس معياري يمتد من 0 إلى 100 باستخدام الصيغة التالية:
    
    الدرجة المحولة = [(الدرجة الخام الملاحظة - الحد الأدنى للدرجة الخام الممكنة) / (الحد الأعلى للدرجة الخام الممكنة - الحد الأدنى للدرجة الخام الممكنة)] × 100
  • التفسير (Interpretation): تم تصميم نظام الدرجات بحيث تمثل الدرجة 0 أفضل جودة حياة ممكنة (لا يوجد ألم/لا توجد إعاقة)، بينما تمثل الدرجة 100 أسوأ جودة حياة ممكنة (أقصى درجة من الألم والإعاقة).
• التعامل مع البيانات المفقودة (Missing Data Handling): إذا غطى المشارك أكثر من 80% من فقرات بعد معين، يمكن إحلال متوسط القيم المجاب عنها محل الفقرة المفقودة لهذا البعد. وإذا زادت الفقرات المفقودة عن 20% في بعد معين، يُعتبر ذلك البعد غير صالح للحساب.

11. الأذونات والترخيص وشروط الاستخدام (Permissions, Fees & Test Year)

• سنة الإصدار والتطوير: تم نشر المقياس بصورته النهائية المعتمدة عام 1999 بعد دراسات ميدانية وتحليلية استمرت منذ منتصف التسعينات.
• حقوق النشر والملكية الفكرية: المقياس مملوك لـ المؤسسة الدولية لهشاشة العظام (International Osteoporosis Foundation – IOF) ومجموعة عمل جودة الحياة التابعة لها.
• الاستخدام للأغراض البحثية والأكاديمية: المقياس متاح مجاناً للباحثين الأكاديميين والأطباء والمؤسسات غير الربحية لاستخدامه في الأبحاث غير التجريبية والتقييمات السريرية الذاتية، شريطة الحصول على إذن رسمي كتابي واستخدام النسخ المترجمة المعتمدة رسمياً.
• الاستخدام في التجارب السريرية التجارية (Commercial/Pharma Use): يخضع الاستخدام في الدراسات الممولة من قبل شركات الأدوية أو الجهات التجارية لرسوم ترخيص وتأمين وتطوير تدار عبر المكتب التنفيذي لـ IOF أو الجهات المفوضة بإدارة الأداة.
• طريقة طلب الرخصة والنسخ اللغوية: يمكن التقدم بطلب الحصول على الرخصة الرسمية والدليل الإجرائي المعتمد والمترجم لأكثر من 30 لغة من خلال الموقع الرسمي لـ International Osteoporosis Foundation (IOF).

12. المراجع الأكاديمية (References)

• Lips, P., Cooper, C., Agnusdei, D., Caulin, F., Egger, P., Johnell, O., Kanis, J. A., Kellinghaus, I., Marchetti, A., Michel, B. A., Pols, H. A. P., Raspe, P. J., Scane, C. A., Smith, R., & Vicari, O. (1999). Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Osteoporosis International, 10(2), 150–160. https://doi.org/10.1007/s001980050210
• Lips, P., van Schoor, N. M., & International Working Group for QUALEFFO. (2005). Quality of life in patients with osteoporosis. Osteoporosis International, 16(5), 447–455. https://doi.org/10.1007/s00198-004-1762-7
• Badia, X., Diez-Perez, A., Lahoz, R., Lizan, L., Nogues, X., & Iborra, J. (2002). The psychometric properties of the Spanish version of QUALEFFO-41 for measuring quality of life in postmenopausal women with osteoporosis. Journal of Bone and Mineral Research, 17(8), 1550–1558. https://doi.org/10.1359/jbmr.2002.17.8.1550
• Marquez, A., & Orozco, P. (2004). Validation of the Quality of Life Questionnaire of the International Osteoporosis Foundation (QUALEFFO-41) in a Spanish population. Clinical Rheumatology, 23(4), 315–321. https://doi.org/10.1007/s10067-004-0912-x
• Cranney, A., Jamal, S. A., Tsang, J. F., Joshi, R. B., & Guyatt, G. H. (2004). Low bone mineral density and quality of life in postmenopausal women: The World Health Organization quality of life study. Journal of Rheumatology, 31(3), 536–542.
• Engel, G. L. (1977). The need for a new medical model: A challenge for biomedicine. Science, 196(4286), 129–136. https://doi.org/10.1126/science.847460
• Verbrugge, L. M., & Jette, A. M. (1994). The disablement process. Social Science & Medicine, 38(1), 1–14. https://doi.org/10.1016/0277-9536(94)90294-1

13. فقرات المقياس (Items of the Scale)

تُمثّل الأسئلة أدناه الفقرات النصية الأصلية الكاملة والحرفية لمقياس QUALEFFO-41 باللغة الإنجليزية كما صُممت ونُشرت بواسطة المؤسسة الدولية لهشاشة العظام (IOF). يجب عدم تغيير المضمون النصي لضمان الصدق السيكومتري عند الاستخدام.